Доброкачественная гиперплазия простаты обнаруживается у 50% мужчин старше 60 лет. Основной симптом данного недуга — нарушение мочеиспускания, которое приводит к значительному снижению уровня качества жизни. Если еще несколько десятков лет назад хирургический метод лечения был единственным, то сейчас все больше доктора прибегают к назначению консервативной (медикаментозной) терапии, которая достаточно эффективна и безопасна. Препаратами выбора являются альфа1-адреноблокаторы, которые используются для коррекции нарушения мочеиспускания при данном заболевании, сравним оригинальный препарат и его дженерик.

Чем Омник отличается от Тамсулозин-Тева?

Оник и Тамсулозин-Тева

Ситуация на отечественном аптечном рынке в последнее время складывается таким образом, что доля дженерических альфа 1-адреноблокаторов, используемых в урологии, неуклонно растет. В сложившейся ситуации возникают закономерные вопросы о разнице между оригинальным препаратом «Омник» и его удешевленным аналогом «Тамсузолин-Тева», если основное вещество у них одинаковое.


Действующее вещество конкурентов — тамсузолина гидрохлорид. По химической структуре является производным метоксибензена сульфонамида, что обеспечивает ему ряд преимуществ перед предшественниками.

  • Вещество имеет более высокое сродство к альфа 1-адренорецепторам простаты, мочевого пузыря, уретры, по сравнению с препаратами на основе квиназолона.
  • При этом низкое сродство к таким же рецепторам сосудов, что обеспечивает минимальное воздействие на артериальное давление.
  • Клинически доказанная безопасность препарата при одновременном приеме с популярными гипотензивными средствами (нифедипин, эналаприл).

Тамсузолин, попадая в организм, воздействует на рецепторы гладкомышечных клеток предстательной железы, мочевого пузыря, простатической части уретры, блокируя их. В результате блока мышечные клетки данных отделов расслабляются, уменьшается их тонус и улучшается отток мочи из мочевого пузыря. Снижаются явления раздражения и обструкции данных образований скопившейся мочой, уменьшается частота позывов к мочеиспусканию и неудержание мочи.


Омник принадлежит компании Astellas Pharma Europe (Нидерланды), его продукция осуществляется на производственных площадках в России и Голландии. Выпускается в виде капсул по 400 мкг (30 или 100 шт).

Тамсулозин-Тева выпускается в Греции в виде капсул или таблеток, также по 400 мкг.

Конкуренты практически не отличаются друг от друга по фармакокинетике. При приеме внутрь всасываются на 90%. Прием пищи может замедлить всасывание препаратов. В крови связываются с белками на 95% — 99%. В печени распадаются на активные метаболиты, которые также воздействуют на альфа 1-адренорецепторы.

Капсулы позволяют препарату более плавно и эффективно высвобождаться в ЖКТ, избегая негативных реакций, которые могут возникнуть при приеме таблетированных форм тамсулозина.

Для достижения равномерной концентрации вещества в организме на протяжении всего курса лечения, важно принимать препарат ежедневно после одного и того же приема пищи.

Главное отличие Омника заключается в понимании того, чем отличается оригинальное лекарственное средство от дженерика.

Оригинальный препарат обладает следующими характеристиками:

  • Химическая формула была впервые разработана и синтезирована одним производителем.
  • Он прошел все стадии доклинических и клинических испытаний, в том числе на животных и людях-добровольцах.
  • Показал высокую эффективность и безопасность.
  • Его создание является дорогостоящим процессом, который запатентовывается на определенный срок (отражается на стоимости).

Дженерический препарат:

  • Это ЛС, которое идентично по составу, механизму действия и дозировке оригинальному средству.
  • На фармакологических рынках появляется только тогда, когда заканчивается срок патентной защиты оригинального препарата.
  • Создание генерика направлено на повышение доступности (дешевле оригинала, зачастую в разы). Цена Омника в 2 раза выше стоимости оппонента.
  • В производстве часто используется недорогой упаковочный материал.
  • Вспомогательные и формообразующие вещества могут использоваться другие (см. таблицу), влияя на фармакокинетику средства и профиль его безопасности. При этом фирмы-производители, как правило, не проводят исследований по доказательству эффективности, а используют наработки оригинала.

Генерик проив-ва «Вертекс»

В заключении нужно сказать о том, что в сравнительных исследованиях в нашей стране Омник показал себя лучше по такому показателю, как уроселективность, т.е. более избирательное воздействие именно на рецепторы клеток простаты.

mednews.info

Инструкция по применению


Тамсулозин Ретард влияет на процесс обмена веществ в предстательной железе, поэтому с его помощью лечат ДГПЖ. Такое заболевание более известно как аденома простаты или аденома предстательной железы. Во время развития недуга в простате образуются узелки, которые впоследствии сдавливают мочеиспускательный канал. Болезнь значительно отличается от рака железы своей доброкачественностью.

Это альфа-адреноблокатор в виде белых кристаллов, который блокирует вредные вещества в предстательной железе, шейке мочевого пузыря и простате. Вещество полностью выводится из организма, всасывание становится меньше после приёма пищи, но стабилизируется при повторных приёмах препарата в одно и то же время. Именно поэтому принимать препарат нужно по одной таблетке или капсуле в идентичное время после завтрака, обеда или ужина. Препарат проглатывают целиком, не раскусывая и не разжёвывая. В основном сопутствующие заболевания не требуют корректировки дозировки, но желательно предварительно посоветоваться с врачом.

Тамсулозин неплохо взаимодействует с рядом других лекарственных средств. Нежелателен приём с альфа-аденоблокаторами, так как их совместное взаимодействие уменьшает эффект использования. Концентрация тамсулозина в крови повышается при совместном использовании с Циметидином. Диклофенак и его аналоги увеличивают скорость выведения средства из организма, но при этом он не концентрируется в плазме крови. Средства для лечения сердечной и почечной недостаточности, анестетики, препараты для лечения невозбудимости, различные антидепрессанты и другие блокаторы могут усиливать снижение артериального давления.


Эффект лечения становится заметен спустя 2-3 недели и долго сохраняет свою актуальность. После начала приёма курса становится легко опорожнять мочевой пузырь, у пациента снижается затруднение мочеиспускания и уменьшается её объём, а также сходит на минимум вся симптоматика ДГПЖ. Таким образом значительно оттягивается момент катеризации или хирургического вмешательства.

Противопоказания и важные советы

Препарат Тамсулозин не используется при гиперчувствительности к одному из компонентов средства. Чтобы точно убедиться в отсутствии аллергической реакции на ингредиенты в составе, посоветуйтесь с лечащим врачом. Не разрешено использовать при ортостатической гипотензии (когда резко понижается давление во время подъема) и при тяжёлой почечной недостаточности. В последнем случае приём всё-таки возможен, но лишь с позволения лечащего врача.

Препарат запрещён при ортостатической гипотензии, ведь среди побочных реакций довольно часто отмечают именно головокружение. При первых же проявлениях данных симптомов необходимо сразу же прилечь, пока состояние не улучшится. В более редких случаях были зафиксированы такие признаки: головная боль, обмороки и нарушение сна. Кроме этого, в редких случаях были зафиксированы такие патологии:


  1. Сердечно-сосудистая система: тахикардия (учащённое сердцебиение) и боли в грудном отделе;
  2. Органы дыхания: ринит (воспаление слизистой носа – насморк);
  3. Пищеварительная система: запоры, тошнота и рвота;
  4. Кожа: крапивница, сыпь и зуд;
  5. Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (семяизвержение в мочевой пузырь) и приапизм (болезненная эрекция);
  6. Нельзя принимать препарат тем, кто планирует избавляться от катаракты при помощи хирургического вмешательства, поскольку препарат впоследствии может вызвать синдром маленького зрачка.

Производитель настоятельно советует перед приёмом препарата провести полное обследование для исключения ряда других болезней с идентичными симптомами. В ходе лечения необходимо регулярно проверять предстательную железу. Поскольку лекарство Тамсулозин может вызывать сонливость, ухудшения зрения и обмороки, особо внимательно курс лечения необходимо пройти водителям и тем, кто работает на предприятии, требующем максимальной концентрации внимания.

Если это не помогает, дополнительно принять сосудосужающие препараты и лекарства, которые увеличат объём циркуляции крови. Поскольку капсулы Тамсулозин предназначены лишь для лиц мужского пола, их влияние на беременность и лактацию неизвестны. Лечение данным препаратом женщин противопоказано.

Аналоги препарата

Среди аналогов Тамсулозина для решения идентичных проблем можно выделить следующие:


  • Альфузозин;
  • Омник;
  • Доксазозин;
  • Солифенацин.

Альфузоин выпускается в виде таблеток. Его активное вещество — альфузозина гидрохлорид. Принимается внутрь, дважды в день по 5 мг. В пожилом возрасте и при других заболеваниях назначают по 1 таблетке вечером. Среди побочных эффектов может наблюдаться сухость во рту, тошнота, тахикардия, шум в ушах. Часто побочные эффекты в виде головокружений, усталости и излишнего потоотделения наблюдаются сразу спустя несколько часов после приёма и проходят после продолжения курса. Противопоказания имеет идентичные препарату. Средняя цена — 2000 рублей.

Омник производят в виде капсул. По своим функциям, побочным эффектам и применению во многом схож с Тамсузолином (активное веществ – идентично). Приём – по капсуле в сутки после завтрака, запивать большим количеством воды. Действовать начинает спустя 2 недели после начала применения. При длительном приёме эффект сохраняется, значительно оттягивая катеризацию или хирургическое вмешательство. Хранится чуть дольше, чем Тамсузолин – 4 года. Средняя цена — 800 рублей.


Доксазозин можно приобрести в виде таблеток. Его активное вещество – доксазизон мезилата. Лечит артериальную гипертонию/гипертензию – повышение артериального давления. Среди противопоказаний отмечается лишь гиперчувствительность, а также беременность, период лактации и возраст до 18 лет.

Солифенацин изготовлен в виде порошка белого цвета, который растворяется в воде. Действующее вещество — солифенацин. Кроме ДГПЖ, лечит недержание мочи, учащённое мочеиспускание и синдром гиперактивного мочевого пузыря. Другие противопоказания: почечная и печёночная недостаточность и тяжёлые формы заболеваний ЖКТ. Среди частых побочных эффектов – сухость во рту или глазах и нечёткость зрения. Принимается внутрь по 5 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приёма пищи, но по рекомендации лечащего врача доза может быть увеличена. Средняя цена — 500 рублей.

Отзывы реальных покупателей

Отзывы о данном препарате в большинстве положительные, ведь о побочных эффектах сообщалось редко. Пациенты отмечают, что почувствовали облегчение уже спустя является достаточно высокая цена и частое отсутствие в аптеках, поэтому и приходится обращаться к аналогам.

Владимир, 35 лет г. Архангельск: В подробной инструкции написано, что принимать препарат нужно по капсуле утром, но доктор назначил на ночь. После первого же приёма начался сильнейший мочегонный эффект, даже пришлось вставать на час раньше. Решил за 2 часа перед сном вообще ничего не пить, но эффект тот же. Сон значительно улучшился, хотя спал до этого всегда плохо. Лекарство помогает.


Вячеслав, 60 лет, г. Москва: Начал использовать Тамсулозин после совета своего врача, до этого ужасно мучился с этой проблемой. В первую неделю никаких эффектов не было, поэтому я довольно скептически отнёсся к лекарству, но подождал ещё неделю и всё резко поменялось. Побочных эффектов не было, чувствую себя отлично, всё помогло. Цена, конечно, высокая.

Олег, 65 лет, г. Воронеж: Мучаюсь с этой проблемой постоянно и уже долгое время. Врачи назначили операцию. Но до этого всё время использовал Тамсулозин и, думаю, именно благодаря ему так долго в хирургическом вмешательстве не было необходимости. Очень обидно, что они дорогие, но найти их практически невозможно.

oprostatit.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тамсулозин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тамсулозина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тамсулозина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и дизурических расстройств (нарушений мочеиспускания) у взрослых мужчин.


 

Тамсулозин — блокатор альфа1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

 

Избирательно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

 

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать альфа1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

 

Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов.

 

Состав

 

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.

 

Показания

  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ);
  • лечение дизурических расстройств.

 

Формы выпуска

 

Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг ретард.

 

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

 

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 0.4 мг.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Внутрь — 400 мкг 1 раз в сутки (после завтрака, запивая достаточным количеством воды).

 

Побочное действие

  • головокружение;
  • ортостатическая гипотензия;
  • ощущение сердцебиения;
  • головная боль;
  • астения;
  • ретроградная эякуляция.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тамсулозину.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

У женщин препарат Тамсулозин не используется.

 

Применение у детей

 

У детей не используется.

 

Особые указания

 

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

 

При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

 

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.

 

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими альфа1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

 

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

 

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

 

В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

 

Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

 

Аналоги лекарственного препарата Тамсулозин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гиперпрост;
  • Глансин;
  • Дуодарт;
  • Миктосин;
  • Омник Окас;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Сонизин;
  • Сонирид Дуо;
  • Тамзелин;
  • Тамсулозин ретард;
  • Тамсулозин Сандоз;
  • Тамсулозин Тева;
  • Тамсулозина гидрохлорид;
  • Тамсулон;
  • Таниз;
  • Таниз К;
  • Тулозин;
  • Фокусин.

 

Аналоги по лечебному действию (средства для лечения гиперплазии простаты):

  • Аводарт;
  • Аденостоп;
  • Альфинал;
  • Артезин;
  • Афала;
  • Везилют;
  • Виардо;
  • Витапрост;
  • Витапрост форте;
  • Гентос;
  • Дальфаз;
  • Депостат;
  • Доксазозин;
  • Дутастерид;
  • Зерлон;
  • Индигал;
  • Кардура;
  • Корнам;
  • Метовит;
  • Омник;
  • Пермиксон;
  • Польпрессин;
  • Проскар;
  • Простагут;
  • Просталамин;
  • Простамол Уно;
  • Простаплант;
  • Простерид;
  • Простопин;
  • Сетегис;
  • Синэстрол;
  • Сонизин;
  • Спеман;
  • Таденан;
  • Тонокардин;
  • Трианол;
  • Урорек;
  • Финаст;
  • Финастерид;
  • Хайтрин;
  • Цернилтон.

instrukciya-otzyvy.ru

Состав и свойства препарата

фото 1

Основной компонент, из которого состоит лекарство – это тамсулозин гидрохлорид. Этот элемент блокирует α1A-адренорецепторы мышц предстательной железы, простатической части уретры, шейки мочевого пузыря. После чего, отток мочи приходит в норму и исчезают основные симптомы недуга. Курс лечения длится, как минимум, две недели.

Препарат также состоит из:

  • Целлюлоза микрокристаллическая,
  • Метакриловая кислота и этилакрилата сополимер,
  • Тальк,
  • Вода,
  • Натрия гидрохлорид,
  • Триэтилцитрат.

Все эти вещества не влияют на артериальное давление, поэтому тот, кто страдает гипертонией, может не волноваться.

Форма выпуска

фото 2

Выпускают Тамсулозин в разных видах, например:

  1. тамсулозина гидрохлорид- это порошок,
  2. тамсулозин тева – это таблетки или капсулы,
  3. тамсулозин ретард – это тоже таблетки.

Препарат нужно хранить при комнатной температуре. Срок его годности не должен превышать 36 месяцев.

Показания к применению

Лекарство принимают только при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Еще его принимают для лечения дизурических расстройств.

Назначать лечение этим препаратом должен только доктор, поэтому вам придется пройти обследование, перед началом лечения.

Инструкция по применению

фото 3

Капсулы нужно принимать внутрь после еды. Пить их нужно в утреннее время. Суточная дозировка составляет 400 мкг.

Если не соблюдать рекомендованную дозировку, тогда может появиться передозировка. Она проявляется в виде острой гипотензии. Если больной принял слишком много этого препарата, тогда его нужно положить и ввести плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Чтобы средство перестало всасываться в организм, промойте больному желудок с помощью марганцовки.

Дайте также слабительный и активированный уголь. Эти шаги помогут приостановить острую гипотензию.

Противопоказания и побочные действия

фото 4

Препарат противопоказан тем мужчинам у кого:

  1. сильная чувствительность на основные компоненты,
  2. ортостатическая гипотензия,
  3. сильная печеночная недостаточность.

Особое внимание нужно уделить, при печеночной недостаточности. Даже если вам доктор разрешил принимать этот препарат, строго придерживайтесь назначенной дозировки.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • мигрень,
  • головокружение,
  • астения,
  • бессонница или сонливость,
  • обморок,
  • тахикардия,
  • боль в грудной клетке,
  • тошнота,
  • рвота,
  • запор или диарея,
  • снижение либидо,
  • проблемы с эякуляцией,
  • ринит,
  • зуд, сыпь.

Как видим, у Тамсулозина очень большой список побочных явлений, поэтому нужно быть очень осторожным, принимая лекарство.

Отзывы мужчин

фото 5

Мало кто из мужчин высказывается плохо об этом препарате. В основном, клиенты остаются довольными. Пройдя курс лечения, очень редко у кого наблюдались побочные явления. Большинство увидели явные результаты, после пройденной терапии.

Сильный пол считает это средство безопасным и эффективным. Леча доброкачественную гиперплазию простаты больные не жалеют, что тратили деньги на Тамсулозин. Они увидели, как болезнь постепенно исчезает и как симптомы начинают пропадать. Единственным неудобством является то, что нужно быть под присмотром у врача.

Чтобы избежать осложнений и препарат не причинил вред, нужно придерживаться инструкции.

Сколько стоит и где купить

фото 6

Препарат стоит, примерно от 300 до 500 рублей. Если сравнить Тамсулозин с его аналогами, то это довольно дорогое средство. Его можно купить в любой аптеке, хотя не во всех есть эта продукция. Также его можно заказать в интернете.

Для покупки лекарства не нужен рецепт доктора, благодаря этому, он считается доступным препаратом.

Аналоги препарата

фото 7

Не каждый в состоянии лечится этим лекарством, а кому-то он не подходит по своему составу. В связи с этими причинами, ученые изобрели хорошие аналоги, например:

  1. Фокусин,
  2. Синизин
  3. Аденорм,
  4. Тамсол,
  5. Омикс,
  6. Ранопрост,
  7. Омнимакс,
  8. Омник,
  9. Темекс,
  10. Баземат,
  11. Тамсоник,
  12. Флосин,
  13. Тулозин.

О других препаратах, которые применяются, для лечение предстательной железы можно узнать здесь.

Прежде чем начать пользоваться любым аналогом, нужно посоветоваться с врачом, так как у каждого лекарства свой состав и противопоказания. Каждый препарат нужно тщательно изучить и узнать, подходит ли он вам лично.

Тамсулозин или Омник — что лучше?

фото 8

Омник имеет такой же состав, как и Тамсулозин. Он не особо отличается по цене и фармакологическим действиям.  Омник – это прекрасный аналог Тамсулозина. Очень тяжело сказать, что лучше, так как эти лекарства идентичные.

Отличиями является то, что случаев передозировке Омником не встречалось в отличие от его аналога. Омник может понизить артериальное давление, чего нельзя сказать о Тамсулозине. Только доктор может решить, какой из этих препаратов вам лучше всего принимать, не решайте это самостоятельно.

Дополнительные советы

Перед тем как начать лечение, вам назначат пройти ряд обследований. Это нужно чтобы понять, действительно вам подходит этот препарат или нет. Во время терапии нужно будет снова сдавать анализы, что бы увидеть, происходят какие-то изменения в организме или нет.

Если ваша работа требует особого внимания, тогда нужно быть осторожным с лекарством и не употреблять его слишком много.

Если вы принимаете другие медикаменты, тогда скажите об этом вашему врачу, так как не все лекарства можно принимать одновременно с Тамсулозином. Если же говорить о финастериде, то его можно принимать вместе с этим препаратом, не переживая о последствиях.

silaman.ru

Информация для пациентов или что лучше выбрать?

Тамсулозин (Омник или Профлосин или Сонизин). Важно понимать, что Тамсулозин — это действующее вещество. Омник, Профлосин, Сонизин и тд — это коммерческие названия одного и того же препарата тамсулозина. Отличие лишь в том, что Омник является оригиналом, а остальные препараты дженериками (копиями). По действию они приблизительно одинаковы. Что выбрать — решать вам, учитывая стоимость в аптеке.

Влияние тамсулозина на сексуальную функцию мужчин с симптомами нижних мочевых путей, обусловленными доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Вальвачев А.А., Доста Н.И.

Ключевые слова

Симптомы со стороны нижних мочевых путей, aльфа1А-адреноблокаторы, сексуальная функция, Тамсулозин

Краткое содержание

Цель: Оценить влияние тамсулозина в дозе 0,4 мг при приеме один раз в день на сексуальную функцию по сравнению с плацебо и альфузозином в дозе 2,5 мг у пациентов с симптомами нижних мочевых путей (СНМП), обусловленных доброкачественной гиперпластической обструкцией (ДГО).

Материал и методы: проведен анализ данных 830 пациентов, которые были рандомизированы в трех мультицентровых исследованиях по одинаковым протоколам исследования. В двух исследованиях пациенты были рандомизированы следующим образом: они получали либо тамсулозин 0,4 мг один раз в день, либо плацебо, и в третьем — либо фиксированную дозу тамсулозина 0,4 мг один раз в день, либо альфузозин, титрованный до 2,5 мг три раза в день. Двухнедельный период включения, во время которого пациенты принимали плацебо, сменялся 12-ти недельным этапом самого исследования. Оценка сексуальной функции проводилась по относительным побочным эффектам и по анкете, касающейся обычных аспектов жизни пациента. На основании нее и производился подсчет суммарного балла оценки сексуальной функции.

Результаты: ретроградная эякуляция была выявлена у большего числа пациентов, которые принимали тамсулозин, по сравнению с периодом приема плацебо (р=0,045), однако частота аномальной эякуляции оказалось одинаковой в группах получающих тамсулозин и альфузозин в данном сравнительном исследовании. Пациенты не считали нормальную эякуляцию главной проблемой, что нашло свое отражение в небольшом количестве случаев прерывания исследования (n=3). После окончания приема препаратов эякуляция вновь становилась нормальной. При приеме плацебо, альфузозина и тамсулозина не отмечалось разницы в случаях снижения либидо или наличия эпизодов импотенции. В дополнение следует отметить, что также не было отмечено существенного отличия в изменении сексуальной функции у пациентов принимающих тамсулозин или альфузозин. По сравнению с группой плацебо, согласно анкете отмечалось значительное улучшение сексуальной функции у пациентов принимающих тамсулозин (р=0,042).

Заключение: Тамсулозин, 0,4 мг, при приеме раз в день хорошо переносится пациентами, и при этом отсутствует какое-либо общее отрицательное влияние на сексуальную функцию по сравнению с плацебо или альфузозином. По сравнению с плацебо тамсулозин в определенной степени может улучшить сексуальную функцию.

Введение

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является распространенным состоянием у мужчин старшей возрастной группы, она имеется у 70% мужчин старше 61 года и более чем у 90% мужчин в возрасте старше 80 лет [1]. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы зачастую связана с доброкачественным увеличением простаты (ДУП) и наличием доброкачественной гиперпластической обструкцией (ДГО). Доброкачественная гиперпластическая обструкция может проявляться симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) [2, 3]. Симптомы нижних мочевых путей могут быть обусловлены простой механической обструкцией при доброкачественной гиперпластической обструкции. Последняя возникает при увеличении массы предстательной железы, которая в свою очередь, сдавливает простатический отдел уретры и препятствует току мочи. Симптомы нижних мочевых путей, возникающие при доброкачественной гиперпластической обструкции, могут также проявляться и при наличии динамического компонента, а именно, симпатического тонуса сократительных волокон ткани предстательной железы. Это проявляется посредством стимуляции aльфа1-адренорецепторов [4, 5]. Эти рецепторы в большом количестве распространены в шейке мочевого пузыря, капсуле простаты и строме [6, 7]. Антагонизм aльфа1-адренорецепторов приводит к расслаблению стромы простаты и шейки мочевого пузыря, уменьшая давление простатического отдела уретры и влияя на увеличение скорости потока мочи [4-6]. Таким образом, фармакологическая интервенция, осуществляемая aльфа1-адреноблокаторами, является успешным подходом в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперпластической обструкцией.

Такие альфа-блокаторы как празозин, теразозин, альфузозин и доксазозин, хотя и эффективны в лечении СНМП, обусловленных ДГО, но, тем не менее, не являются субтип-специфическими. Первоначально они были разработаны для лечения артериальной гипертензии [8-13]. В связи с вышесказанным прием данных препаратов может обусловливать такие эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы как постуральную гипотензию [8-14]. Следовательно aльфа1-адреноблокаторы, селективные для aльфа1А-адренорецепторов, могут оказывать меньше эффектов на сердечно-сосудистую систему [14, 15].

Тамсулозин является первым селективным aльфа1А-адреноблокатором, и как ранее было отмечено в различных исследованиях, обладает 7-38 кратной избирательностью к aльфа1А- нежели к aльфа1В-адренорецепторам [5, 14, 16-18]. Широкомасштабные клинические испытания показали, что тамсулозин (однократный прием капсулы по 0,4 мг) эффективен и хорошо переносится при лечении СНМП, обусловленных ДГО, что выражается в значительном увеличении скорости потока мочи, а также в уменьшении самих симптомов. Эти данные подтвердились и в долговременных открытых исследованиях, которые продолжались более трех лет [14, 15, 19-25].

Такие проявления нарушения сексуальной функции как потеря интереса к сексуальному контакту, импотенция, аномальная эякуляция, стали объектом пристального интереса исследователей. Особенно в плане оценки фармакологических препаратов, применяемых для лечения СНМП, обусловленных ДГО. Этот интерес связан с тем фактом, что число случаев сексуальной дисфункции увеличивается с возрастом, и многие мужчины пожилого возраста страдают и СНМП, обусловленными, и сексуальными расстройствами. Более того, было показано, что тяжесть симптомов нижних мочевых путей негативно отражается на сексуальной функции [26-28]. Тем более, что многие традиционные схемы лечения СНМП, обусловленных ДГО, сами по себе связаны с сексуальными расстройствами. Например, трансуретральная резекция простаты (ТУР) приводит к возникновению ретроградной эякуляции в 25-99% случаев по данным различных источников. А риск импотенции после проведения трансуретральной резекции простаты равен 3,3-34,8% [29]. Применение финастерида, ингибитора 5а-редуктазы, также приводит к возникновению симптомов сексуальных расстройств, включая снижение либидо, импотенцию и аномальную эякуляцию [12, 30]. Сравнительное исследование финастерида с теразозином, которое проводилось более года, показало, что первый приводит к большему количеству сексуальных расстройств по сравнению с теразозином или плацебо [12]. Однако прием aльфа1-адреноблокаторы также был связан с возникновением ретроградной эякуляции и снижением объема эякулята в 4-11% наблюдений [29, 31]. Аномальная эякуляция, вероятно, связана с антагонизмом aльфа1-адренорецепторов в шейке мочевого пузыря, семявыносящих протоках или семенных пузырьках, с последовательным расслаблением этих тканей [31]. Эти наблюдения выявили важность оценки влияния терапии СНМП, обусловленных ДГО на сексуальную функцию [32].

Цель данной работы — оценка влияния на сексуальную функцию тамсулозина 0,4 мг при приеме один раз в день у пациентов с СНМП, обусловленных ДГО. При этом использованы данные трех Европейских мультицентровых исследований. В двух исследованиях сравнивается эффективность и переносимость тамсулозина по сравнению с плацебо [15, 19], а в третьем сравниваются эффективность и переносимость тамсулозина и альфузозина [33]. Результаты детальной обработки этих исследований, касающиеся сексуальной функции опубликованы в данной статье, а другие данные представлены в ниже перечисленных работах [15, 19, 33].

Материал и методы

Критерии включения/исключения. Для включения в исследования пациент должен был соответствовать следующим требованиям: мужчины старше 45 лет, с симптомами нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперпластической обструкцией, с общим баллом по шкале симптомов Боярски более 6 [34]. Максимальная скорость потока мочи (Qmax) равна или меньше 12 мл/с, но не менее 4 мл/с, при объеме выделенной мочи более 120 мл. Все пациенты подписали информированное согласие. Пациент исключался из исследования, если: объем остаточной мочи превышал 400 мл; имело место хирургическое вмешательство на шейке мочевого пузыря, простате или органах малого таза; при наличии любых других состояний, которые могли бы привести к нарушению мочеиспускания, а также почечной или печеночной недостаточности, сердечно-сосудистых или неврологических заболеваний тяжелой степени, заболеваний, угрожающих жизни или наличии в анамнезе аллергических реакций на aльфа1-адреноблокаторы. Пациент также не включался в исследование, если в предыдущие 3 месяца он уже принимал любой препарат из предназначенных для клинических испытаний, или принимал препараты, которые могли бы взаимодействовать с альфаблокатором, или другие альфаблокаторы, или комбинированные альфа-бета-блокаторы, холинэргические или антихолинергические препараты.

Тамсулозин против плацебо. Оба исследования проходили по одному дизайну, продолжительностью 14 недель [15, 19]. 575 пациентов прошли двухнедельную стадию приема плацебо, для определения исходных данных. Они были соответствующим образом разделены на группы с приемом тамсулозина 0,4 мг один раз в день или плацебо, один раз в день также в соотношении пациентов 2:1. Затем проводилась оценка данных пациентов, по окончание периода отмывки, и далее через каждые 4 недели в течение всего исследования (на 4, 8 и 12 неделю).

Тамсулозин против альфузозина. После двухнедельного периода отмывки 256 пациентов были рандомизированы для приема тамсулозина или альфузозина в течение 12 недель [33]. Те, которые принимали альфузозин, получали препарат в дозе 2,5 мг три раза в день, в течение всех оставшихся 10 недель исследования. А пациенты рандомизированные в группу приема тамсулозина, принимали препарат в дозе 0,4 мг один раз в день с начала периода активного лечения. Оценка лечения проводилась при включении в исследование, после двухнедельного периода включения, а затем на 2, 6 и 12 неделю исследования.

Оценка сексуальной функции

Анкета, касающаяся образа жизни пациента. Анкеты были заполнены всеми пациентами при включении в исследование и после 12 недель активного лечения. Анкета, касающаяся образа жизни пациента состояла из 19 вопросов, собранных в пять групп, касающихся: (1) выраженности симптомов со стороны мочевыводящих путей; (2) влиянии симптомов со стороны мочевыводящих путей на повседневную жизнь; (3) беспокойства и озабоченности, связанных с данным состоянием здоровья; (4) общим самочувствием пациента, и (5) сексуальной функцией.

Оценка влияния лечения на сексуальную функцию. Оценка влияние тамсулозина, альфузозина или плацебо на сексуальную функцию проводилась по двум направлениям: (а) определялось количество пациентов, которые сообщили о наличии побочных эффектов, влияющих на сексуальную функцию, и (б) общий балл, касающийся сексуальной функции, подсчитывался по анкете образа жизни.

(а) побочные реакции классифицировались по двум категориям: «обусловленное лечением нежелательное событие» (независимо от того, считал исследователь или нет, что данное событие связано с приемом препарата), и «обусловленное приемом препарата нежелательное событие» (вероятно или возможно связанное с приемом препарата, по мнению исследователя). Применялся дневник COSTART для кодирования побочных реакций. В данном дневнике использовались следующие термины для определения нежелательных реакций связанных с сексуальной функцией, а именно эректильной дисфункции и изменений в силе сексуального влечения или эякуляции: «импотенция», «снижение либидо», или «аномальная эякуляция». Межгрупповой анализ частоты побочных реакций проводился с использованием критериев Фишера.

(б) Анкета, касающаяся образа жизни, которую заполнял пациент, содержала три вопроса, конкретизирующие сексуальную функцию. Этими вопросами были: (1) данное состояние влияет на вашу сексуальную жизнь в отношении интереса к сексу?; (2) данное состояние влияет на вашу сексуальную жизнь по отношению к утренним эрекциям / качеству эрекции? и (3) данное состояние влияет на вашу сексуальную жизнь в плане достижения оргазма / эякуляции?

Пациенты ответили на данные вопросы, применяя следующую шкалу оценок. Выбор ответа и баллы за каждый ответ были следующими: «совсем не влияет» — 0 баллов, «незначительно» — 1 балл, «иногда» — 2 балла, «довольно часто» — 3 балла, «всегда» — 4 балла. Общий балл сексуальной функции определялся в интервале от 0 до 12. Любое уменьшение баллов к концу лечения означало улучшение сексуальной функции, а относительные изменения в баллах между группами сравнивались с использованием теста ANOVA.

Таблица 1. Побочные реакции, касающиеся сексуальной функции при приеме тамсулозина, 0,4 мг, один раз в сутки, плацебо-контролируемое исследование

Плацебо
(n=193)

Тамсулозин
(n=381)

р

«обусловленные лечением нежелательные события»

аномальная эякуляция

2 (1,0%)

17 (4,5%)

0,045

импотенция

3 (1,6%)

3 (0,8%)

0,409

снижение либидо

0 (0%)

4 (1,0%)

0,306

«обусловленные приемом препарата нежелательные события»

аномальная эякуляция

1 (0,5%)

17 (4,5%)

0,010

импотенция

3 (1,6%)

2 (0,5%)

0,341

снижение либидо

0 (0%)

3 (0,8%)

0,554

Прекращение лечения из-за сексуальных расстройств

1 (0,5%)

3 (0,8%)

Результаты и обсуждение

Тамсулозин против плацебо.

Нежелательные реакции, относящиеся к сексуальной жизни, представлены в таблице 1. Единственным побочным эффектом, который значительно чаще встречается при приеме тамсулозина, чем плацебо, это аномальная эякуляция (4,5 против 1%; р=0,045; таблица 1). Аномальная эякуляция регистрировалась как ретроградная эякуляция (т.е. обратный ток семенной жидкости в мочевой пузырь, а не в направлении дистального отдела уретры) у 11 пациентов (65% случаев аномальной эякуляции), или как уменьшенный объем или отсутствие эякулята у 6 пациентов (35% наблюдений). У большинства пациентов (76%), сообщивших о наличие данного симптома, он появился в первые 2-3 недели лечения.

Частота возникновения импотенции или снижения либидо сравнимы и незначительны по своему значению в обеих группах (таблица 1). Количество пациентов, прекративших лечение по причине сексуальной дисфункции, было низким и равнялось 3 (0,8%) с ретроградной эякуляцией из группы тамсулозина и 1 пациент (0,5%) с наличием импотенции из группы плацебо. Та информация, которой мы располагали касательно пациентов, выбывших из исследования по причине аномальной эякуляции, свидетельствует о том, что эякуляторная функция восстановилась после окончания приема препарата.

В отношении сексуальной функции, общий балл анкеты по окончании лечения снизился у пациентов, находящихся на лечении тамсулозином, что означало ее общее улучшение. При этом в группе плацебо отмечалось увеличение значения суммарного балла, что говорит об общем снижении сексуальной функции (таблица 2). Положительные изменения сексуальной функции в группе тамсулозина были статистически отличными от тех отрицательных изменений в сумме баллов группы плацебо (р=0,042). Следует, однако, отметить, что исходный средний балл сексуальной функции был несколько выше в группе тамсулозина, что оставляет больше возможностей для улучшения.

Таблица 2. Влияние тамсулозина, 0,4 мг один раз в день, на общий балл сексуальной функции в плацебоконтролируемом исследовании.

Средний балл
сексуальной функции

Плацебо
(n=110)

Тамсулозин
(n=236)

р

исходное значение

2,28

3,35

изменение к концу исследования

+0,49

-0,31

0,042

Таблица 3. Побочные реакции, касающиеся сексуальной функции при приеме тамсулозина, 0,4 мг, один раз в сутки, или альфузозина 2,5 мг три раза в день.

Альфузозин
(n=124)

Тамсулозин
(n=131)

р

«обусловленные лечением нежелательные события»

аномальная эякуляция

0 (0%)

1 (0,8%)

1,000

импотенция

3 (2,4%)

4 (3,1%)

1,000

снижение либидо

2 (1,6%)

0 (0%)

0,235

«обусловленные приемом препарата нежелательные события»

аномальная эякуляция

0 (0%)

1 (0,8%)

1,000

импотенция

1 (0,8%)

3 (2,3%)

0,623

снижение либидо

0 (0%)

0 (0%)

Прекращение лечения из-за сексуальных расстройств

0 (0%)

0 (0%)

Таблица 4. Влияние на общий балл сексуальной функции тамсулозина 0,4 мг один раз в сутки, или альфузозина 2,5 мг три раза в день.

Средний балл
сексуальной функции

Альфузозин
(n=106)

Тамсулозин
(n=105)

р

исходное значение

2,60

2,87

изменение к концу исследования

+0,15

-0,14

0,485

Тамсулозин против альфузозина.

Частота побочных реакций относящихся к сексуальной функции одинаково низка в обеих группах. Не отмечалось значимого различия между тамсулозином и альфузозином по отношению к количеству пациентов, предъявлявших жалобы на снижение либидо, импотенцию или аномальную эякуляцию (таблица 3). В данном исследовании ни один пациент не был исключен из исследования из-за изменений сексуальной функции. Изменения в сумме баллов, анкеты образа жизни были сравнимы у пациентов обеих групп и тамсулозина, и альфузозина (р=0,485; Таблица 4).

СНМП, обусловленные ДГО, при отсутствии какого-либо лечения оказывают значимое негативное воздействие на качество жизни у многих пациентов [26-28, 32]. В нескольких исследованиях уменьшение СНМП, обусловленных ДГО после проведения курса лечения такими альфа-блокаторами, как альфузозин и доксазозин, приводило и к улучшению сексуальной функции [26, 35, 36]. К такому же выводу мы пришли по окончании данного исследования, в котором прием тамсулозина значительно улучшил общий балл сексуальной функции по сравнению с группой плацебо (р=0,042). Это улучшение может отразиться и на общем повышении качества жизни, связанном с более выраженным уменьшением симптомов нижних мочевых путей вследствие активного лечения. Вероятнее всего, что со снижением выраженности данных симптомов пациент становится менее беспомощным и может значительно больше внимания уделять другим аспектам жизни, без чувства ограничения вследствие данного заболевания. Физиологическая основа улучшения общей сексуальной функции при применении альфаблокаторов также становится объяснимой. Расслабление гладкой мускулатуры пенильных артерий и/или кавернозного тела приводит к увеличению кровотока в лакунарных пространствах кавернозных тел [37]. Было доказано, что м-РНК подтипов aльфа1А- и aльфа1D-адренорецепторов являются доминирующими в гладкой мускулатуре кавернозных тел [37-39]. О положительном влиянии альфаблокатора фентоламина на эректильную дисфункцию было сообщено в нескольких работах [37, 40]. В заключение следует отметить, что результаты данного исследования подтверждают следующее положение: прием тамсулозина 0,4 мг один раз в день, по меньшей мере, не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию и даже может улучшить последнюю у мужчин с СНМП, обусловленными ДГО.

Конечно, тамсулозин влияет на эякуляцию (также как и другие альфаблокаторы [29]). В европейских плацебоконтролируемых исследованиях аномальная эякуляция была единственным побочным эффектом, который проявился с большей частотой при приеме тамсулозина по сравнению с плацебо. Частота аномальной эякуляции среди пациентов, получающих тамсулозин была равна 4,5% и проявлялась в виде ретроградной эякуляции, уменьшении объема эякулята или его отсутствии. В сравнительном исследовании тамсулозина с альфузозином частота аномальной эякуляции была сравнима в обеих группах и была ниже, чем в плацебоконтролируемом исследовании с тамсулозином. Вероятнее всего аномальная эякуляция связана с блокадой aльфа-рецепторов шейки мочевого пузыря, семявыносящих протоков и семенных пузырьков [31]. Маловероятно, что аномальная эякуляция связана с приемом тамсулозина и включением иных механизмов, таких как влияние центральной нервной системы, поскольку у тамсулозина способность проникать через гематоэнцефалический барьер низка. Функциональные исследования и реакции связывания показали, что предоминантным адренорецептором в шейке мочевого пузыря и семявыносящих протоках является aльфа1А-подтип [41-43]. Так данные рецепторы явно будут блокироваться всеми aльфа1-адреноблокаторами, то неудивительно, что аномальная эякуляция появляется и при приеме других aльфа1-адреоблокаторов, с частотой возникновения 4-11% [29]. Результаты настоящего исследования согласуются с результатами других, например сравнительного исследования, включающего тамсулозин 0,2 мг один раз в день и теразозин 5 мг один раз в день [44].

В плацебоконтролируемом исследовании, мужчины в возрасте младше 65 лет чаще сообщали о наличие аномальной эякуляции, в отличие от пациентов старше этого возраста, хотя это различие статистически не достоверно (р=0,067) [45]. Это наблюдение может отражать вероятность того, что мужчины молодого возраста сексуально более активны, чем мужчины старшей возрастной группы, и/или последние считают аномальную эякуляцию нормальным следствием старения. Это наблюдение также может означать и то, что тенденция aльфа1-адреноблокаторов провоцировать ретроградную эякуляцию не диагностирована в полной мере теми исследованиями, которые проводились по СНМП, обусловленных ДГО, так как в данных исследованиях участвовали пациенты старшей возрастной группы. Возможно следует исследовать применение aльфа1-адреноблокаторов в более молодых возрастных группах.

Тем не менее, такое нежелательное событие как аномальная эякуляция относительно хорошо переносится мужчинами, имеющими СНМП, обусловленные ДГО. Как было отмечено, в основном пациенты не обеспокоены случаями ретроградной эякуляции или снижением объема эякулята [46, 47]. Это подтверждается и настоящим исследованием, поскольку при наступлении аномальной эякуляции отмечено незначительное количество отказов от лечения по этой причине (лишь 18% от общего количества с аномальной эякуляцией). Более того аномальная эякуляция является обратимой у пациентов, прекративших прием препарата. Безусловно, что данный эффект относится к фармакологическому воздействию aльфа1-адреноблокаторов на нижние мочевые пути. Если предварительно пациент будет проинформирован о таком нежелательном эффекте адреноблокаторов как аномальная эякуляция, то в дальнейшем это может помочь правильному восприятию данного события.

В заключение следует отметить, прием тамсулозина 0,4 мг один раз в день является хорошо переносимым лечением и как минимум не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию. В основном, наряду с другими альфа1-адреноблокаторами, тамсулозин может способствовать улучшению сексуальной функции в целом, вероятнее всего вследствие уменьшения симптомов нижних мочевых путей. Тамсулозин не оказывает негативного влияния на эякуляцию, тем не менее, по данным сравнительного исследования тамсулозина и альфузозина, имеется определенное различие в частоте ретроградной эякуляции при приеме тамсулозина при сравнении с плацебо. В целом аномальная эякуляция является единственным фактором влияющим на качество жизни и желание продолжать лечение у мужчин с СНМП, обусловленных ДГО.

Список использованой литературы

1 Berry SJ. CoffeyDS. Walsh PC. Ewing LL: The development of human benign prostatic hyper-plasia with age. J Urol 1984:132:474-479. 
2 Garraway WM. Collins GN. Lee RJ: High prevalence of benign prostatic hypertrophy in the community. Lancet 1991:338:469-471. 
3 Abrams P: Managing lower urinary tract symptoms in older men. BMJ 1995:310:1113-1117. 
4 Caine M: Alpha-adrenergic blockers for the treatment of benign prostatic hyperplasia. Urol Clin North Am 1990:17:641-649. 
5 Chapple CR: a-Adrenergic blocking drugs in bladder outflow obstruction: What potential has aльфа1-adrenoceptor selectivity? Br J Urol I995:76 (suppl 1):47-55. 
6 Kunisawa Y. Kawabe K. Niijima T. Honda fC. Takenaka T: A pharmacological study of alpha-adrenergic receptor subtypes in smooth muscle of human urinary bladder and prostatic urethra. J Urol 1985:134:396-398- 
7 Yamada S. Tanaka C. Kimura R. Kawabe K: Alpha-1-adrenoccptors in human prostate: Characterization and binding characteristics of alpha-1-antagonists. Life Sci 1994:54:1845-1854. 
8 Chapple CR. Christmas TJ. Milroy EJG: A twelve-week placebo-controlled study of prazosin in the treatment of prostatic obstruction. Urol Int l990: 45(suppl 1):47-55. 
9 Wilde MI. Fitton A. Sorkin EM: Terazosin. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic potential in benign prostatic hyperplasia. Drugs Ageing 1993:3:258-277. 
10 Wilde MI. Fitton A. McTavish D: Alfuzosin. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic potential in benign prostatic hyperplasia. Drugs 1993:45: 410-429. 
11 Roehrborn CG. Oesieriing JE. Auerbach S. Ka-plan SA. Lloyd LK. Milam DF. Padley RJ. for the HYCAT investigator group: The Hytrin Community Assessment Trial study: A one-year study of terazosin versus placebo in the treatment of men with symptomatic benign prostatic hyperplasia. Urology 1996:47:159-168. 
12 Lepor H. Williford WO. Barry MJ. Brawer MK. Dixon CM. Gormley G. Haakenson C. Machi M. Narayan P. Padley RJ; The efficacy of terazosin. Finasteride. or both in benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med 1996:335:533-539. 
13 Fulton B. Wagstaff AJ. Sorkin EM: Doxazosin. An update of its clinical pharmacology and therapeutic applications in hypertension and benign prostatic hyperplasia. Drugs 1995:49: 295-320 
14 Chapple CR: Selective aльфа1-adrenocepior antagonists in benign prostatic hyperplasia: Rationale and clinical experience. Eur Urol 1996:29:129-144. 
15 Chapple CR. Wyndaele JJ. Nordling J. Boe-minghaus F. Ypma AFGVM. Abrams P. on behalf of the European Tamsulosin Study Group: Tamsulosin. The first prostate-selective alfa1A-adrenoreceptor antagonist. A meta-analysis of two randomized, placebo-controlled, multicentre studies in patients with benign prostatic obstruction (symptomatic BPH). Eur Urol 1996:29:155-167. 
16 Foglar R. Shibata K. Hone K. Hirasawa A. Tsujimoto G: Use of recombinant alfa1-adrenoceptors to characterize subtype selectivity of drugs for the treatment of prostatic hypertrophy. Eur J Pharmacol 1995:288:201-207. 
17 Richardson CD. Donatucci CF. Page SO. Wilson KH. Schwinn DA: Pharmacology of tamsulosin: Saturation-binding isotherms and competition analysis using cloned aльфа1-adrenergic receptor subtypes. Prostate 1997:33:55-59. 
18 Mictid MC. Grobbel B. Taguchi K. Verforth F. Otto T. Kropfl D: Drugs for treatment of benign prostatic hyperplasia: Affinity comparison at cloned alpha1-adrenoceptor subtypes and in human prostate. J Auton Pharmacol 1996,16:21-28. 
19 Abrams P. Schulman CC. Vaage S. and the European Tamsulosin Study Group: Tamsulosin. a selective a1a-adrenocepior antagonist: A randomized, controlled trial in patients with benign prostatic obstruction (symptomatic BPH). Br J Urol 1995:76:325-336. 
20 Lepor H. and the Tamsulosin Investigator Group: Phase II! multicenter placebo-controlled study of tamsulosin in benign prostatic hyperplasia. Urology 1998:51:892-900. 
21 Schulman CC. J. Jonas U. Lock TMTW Vaage S. Speakman MJ: Tamsulosin. the first prostate-selective a1A-adrenoceptor antagonist: Analysis of a multinational, multicenter, open-label study assessing the long-term efficacy and safety in patients with benign prostatic obstruction (symptomatic BPH). Eur Urol 1996:29:145-154. 
22 Lepor H. and the Tamsulosin Investigator Group: Long-term evaluation of tamsulosin in benign prostatic hyperplasia: Placebo-controlled. double-blind extension of phase III trial. Urology 1998:51:901-906. 
23 Lepor H. and the Tamsulosin Investigator Group: Tamsulosin. long-term, open-label, extension study to evaluate response and efficacy (abstract 1293). J Urol 1997:157(suppl4); 331. 
24 Schulman CC. Lock TMTW. Buzelin JM: Tamsulosin: 3-ycar follow-up of efficacy and safety in 516 patients with LUTS suggestive of BPO (abstract 983). J Urol 1998:159(suppl 5):256. 
25 Wilde MI. McTavish D: Tamsulosin. A review of its pharmacological properties and therapeutic potential in the management of symptomatic benign prostatic hyperplasia. Drugs 1996.52:883-898.
26 Lukacs B. Comet D. Doublet J-M. Thibault P: Effect of age and symptom severity on patients’ perceived sexuality in French men with symptomatic benign prostatic hypertrophy (BPH) (abstract 160). Eur Urol t996:30(suppl 2):56. 
27 Mebust WtC. Ackerman R. Barry MJ. Batista J. Bosch R. Boyle P. et al: Symptoms evaluation. quality of life and sexuality: in Cockett ATK. Khoury S. Aso Y. Chatelain C. Denis L Griffiths K.. et al (eds): Proc 3rd int Consultation on Benign Prostatic Hyperplasia <BPH). Monaco. l995.SCL1996.pp 255-296 
28 Puente JG. Sweency M. Cary MM. Roehrborn CC. for the PREDICT Investigators: Relationship between age, lower urinary tract symptoms (LUTS) and various domains of erectile dysfunction (ED) in 1098 patients in the PREDICT Study (abstract 1272). J Urol 1998: 159(suppl5): 331. 
29 Roehrbom CG: The newly established guidelines for the diagnosis and management of benign prostatic hyperplasia. Curr Opin Urol 1995:5:30-34. 
30 Peters DH. Sorkin EM: Finasteride. A review of its potential in the treatment of benign prostatic hyperplasia. Drugs 1993:46:177-208. 
31 Kedia KR. Persky L: Effect of phenoxyben- zamine (dibenzyline) on sexual function in man.Urology 1981:18:620-622. 
32 Calais Da Silva F. Marquis P. Deschaseaux P. Gineste JL. Cauquil J. Patrick DL: Relative importance of sexuality and quality of life in patients with prostatic symptoms: Results of an international study. Eur Urol 1997:31:272-280. 
33 Buzelin JM. Fonieyne E. Kontturi M. Witjes WPJ. Khan A: Comparison of tamsulosin with alfuzosin in the treatment of patients with lower urinary tract symptoms suggestive of bladder outlet obstruction (symptomatic benign prostatic hyperplasia). Br J Urol 1997:80:597-605. 
34 Boyarsky S. Jones C. Paulson DF. Prout GR: A new look at bladder neck obstruction by the J Food and Drug Administration regulators: Guidelines for investigation of benign prostatic hypertrophy. Trans Am Assoc Genitourin Surg 1977:68:29-31. 
35 Guthrie R.M. Siegel RL: Effect of doxazosin therapy on symptoms of benign prostatic hyperplasia and sexual function in hypertensive patients (abstract 850″. Br J Urol 1997: 80(suppl2>: 217. 
36 Lukacs B. Leploge A. Thibault P, Jardin A: Prospective study of men with clinical benign pros-tatic hyperplasia treated with alfuzosin by general practitioners: 1-vear results. Urology 1996: 48:731-740. 
37 Andersson K-E. Stief CG: Neurotransmission and the contraction and relaxation of penile erectile tissues. World J Urol 1997:15:14-20. 
38 Price DT. Schwinn DA. Kirn JH. Carson CC. Caron MG. Lefkowiiz RJ: Alpha adrenergic receptor subtypes mRNA expression in human corpus cavernosum (abstract 287). J Urol 1993: 149(suppl4):2S5A. 
39 Traish AM. Netsuwan N. Daley J. Padman-Nathan H. Goldstein I. Saenz de Tejada I: A heterogeneous population of aльфа1-adrenergic receptors mediates contraction of human corpus cavernosum smooth muscle to norepinephrinc-J Urol 1995:153:222-227
40 Beeker AJ. Stief CG. Machiens S. Schultheiss D. Hartmann U. Truss MC. Jonas U: Oral phentolamine as treatment for erectile dysfunction. J Urol 1998:159:1214-1216. 
41 Walden PD. Durkin MM. Lepor H. Wetzel JM. Gluchowski C. Gustafson EL: Localization of mRNA and receptor subtype binding sites for the alpha1a-adrenoreceptor subtype in the rat, monkey and human urinary bladder and prostate. J Urol 1997:157:1032-1038. 
42 Furukawa K. Rosano DJ. Smith DJ. Chapple CR. Uchiyama T. Chess-Williams R: Alpha lA-adrenoceptor-mediated contractile responses of the human vas deferens. Br J Pharmacol 1995:116:1605-1610. 
43 Moriyama N. Nasu K. Takeuchi T. Akiyama K. Murata S. Nishimatsu H. Yano J. Tsujimoto G. Kawabe K: Quantification and distribution of alfa1-adrenoccpior subtype mRNAs in human vas deferens: Comparison with those of epididymal and pelvic portions. Br J Pharmacol 1997:122:1009-1014. 
44 Lee E. Lee C: Clinical comparison of selective and non-selective alfa1A-adrenoceptor antagonists in benign prostatic hyperplasia: Studies on tamsulosin in a fixed dose and terazosin in increasing doses. Br J Urol 1997:80:606-611. 
45 Chapple CR. Baert L. Thind P. H?fner K. Khoe GS. Spangberg A. on behalf of the European Tamsulosin Study Group: Tamsulosin 0.4 mg once daily: Tolerability in older and younger patients with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic obstruction (symptomatic BPH), Eur Urol 1997:32:462-470. 
46 Schou J. Holm NR. Meyhoff HH: Sexual function in patients with symptomatic benign prostatic hyperplasia. Scand J Urol Nephrol Suppl 1996:30:119-122. 
47 Emberton M. Neal DE. Black N. Fordham M. Harrison M. McBrien MP- Williams RE. McPherson K. Devlin HB: The effect of prostatectomy on symptom severity and quality of life. Br J Urol 1996:77:233-247.

chelnyclinic.ru

Фармакология

Основные компоненты лекарственного препарата практически на 100% всасываются из желудочно-кишечного тракта. В ходе экспериментов было подтверждено, что показатель абсорбции увеличивается во время приёма капсул внутрь сразу после еды. Уровень усвоения пропорционален времени, которое прошло с момента приёма средства, то есть характерна линейная зависимость обратной концентрации от времени. Самая высокая концентрация компонентов препарата в плазме крови наблюдается через шесть часов после принятия внутрь одноразовой дозировки (400 мг). Но этот временной отрезок способен колебаться в зависимости от способа приёма лекарства (натощак или с пищей) и возраста пациента. Это подтверждает к «Тамсулозину» инструкция по применению.

На шестой день курсового приёма равновесная концентрация веществ препарата способна возрасти на 60-70%. Терапевтический эффект лекарственного средства проявляется через две недели. Тамсулозин относительно медленно претерпевает ряд химических изменений (расщепляется) в печени, образуя при этом фармакологически активные метаболиты, которые сохраняют высокую селективность по отношению к α1A-адренорецепторам.

Отзывы пациентов о лечении «Тамсулозином» имеются в большом количестве.

Показания к применению

В аннотации говорится о том, что лекарственный препарат применяют при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы с ярко выраженной симптоматикой (аденомы, нарушение процесса мочеиспускания и другие патологии нижнего отдела мочеполовой системы).

Отзывы мужчин о «Тамсулозине» интересуют многих.Тамсулозин тева или омник что лучше«>

Рекомендации по применению

Характерной особенностью препарата является отсутствие гипотензивного воздействия. В инструкции по применению говорится о том, что особой необходимости в подборе дозировки нет, поэтому достаточно проглотить 2 капсулы (по 200 мг) лекарства сразу после завтрака. Отметим, что данная суточная доза не требует корректировки, даже если у больного наблюдаются несущественные отклонения в работе печени или почек. Перед началом терапевтического курса пациент должен проконсультироваться со специалистом, который поставит точный диагноз. Только так можно избежать развития карциномы предстательной железы. Также очень важно в течение всего терапевтического курса проходить ректальные обследования.

Средство в виде таблеток или капсул не рекомендуется разжевывать, поскольку нарушение оболочки может замедлить скорость высвобождения основных компонентов. Во время перорального приёма лекарство рекомендуется запивать очищенной водой. Его запрещено употреблять в положении лёжа.

По отзывам, цена «Тамсулозина» слегка завышена.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство, стоимость которого в зависимости от формата упаковки и производителя, колеблется от 400 до 1700 рублей, предназначено только для мужчин. По этой причине неизвестно воздействие лекарственного препарата на плод во время беременности.

Данные таблетки отпускаются из аптек только по рецепту, то есть в ходе обследования должен быть поставлен диагноз «доброкачественная гиперплазия простаты» (с обязательной проверкой на онкологию).

Отзывы о составе «Тамсулозина» приведем ниже.Тамсулозин тева или омник что лучше«>

Основным противопоказанием к применению препарата является гиперчувствительность к компонентам. Более подробный перечень вспомогательных составляющих содержится в инструкции по применению. Данное средство крайне нежелательно использовать при ортостатическом коллапсе и хронических патологиях печени и/или почек (в таком случае специалист должен оценить возможную выгоду от применения данного препарата и определить масштаб побочных реакций вследствие прохождения терапевтического курса).

Во время регулярного приёма могут возникать лёгкие головокружения, сменяющиеся иногда полуобморочным состоянием. При использовании данного лекарственного средства необходимо соблюдать особую осторожность водителям транспортных средств и людям, обязанности которых сопряжены с повышенной концентрацией внимания.

Отзывы мужчин к «Тамсулозину» это подтверждают.

Побочное действие

Как и любое другое лекарственное средство, он оказывает ряд побочных эффектов. В таковым относятся:

  • головная боль;
  • пониженное либидо;
  • ретроградная эякуляция;
  • диарея/запор;
  • рвота;
  • чувство тошноты;
  • крапивная сыпь;
  • тахикардия;
  • боли в спине.

Иногда во время приёма данного препарата пациенты страдают от бессонницы или, наоборот, чрезмерной сонливости. Очень редко возникает ринит.

Симптомы передозировки

Основным симптомом передозировки медицинским препаратом является ярко выраженная гипотензия, протекающая в острой форме (кратковременное резкое понижение артериального давления). В таком случае необходим следующий алгоритм лечения:Тамсулозин тева или омник что лучше«>

  • пациент незамедлительно должен принять горизонтальное положение;
  • при острой необходимости больному вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты;
  • обязательно проверяется работоспособность почек;
  • пациент должен вызвать рвоту, чтобы прекратить дальнейшие всасывание компонентов препарата (также можно принять активированный уголь или осмотическое слабительное, сделать промывание желудка).

Лекарственное взаимодействие

Если одновременно применять тамсулозин с циметидином, то это приведет к некоторому повышению концентрации средства в крови, с фуросемидом — к снижению концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Диклофенаком и непрямыми антикоагулянтами увеличивается скорость элиминации.

Диазепамом, пропранололом, трихлорметиазидом, хлормадиноном, амитриптилином, диклофенаком, глибенкламидом, симвастатином и варфарином не изменяется свободная фракция тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, под действием тамсулозина также не изменяется свободная фракция диазепама, трихлорметиазида, пропранолола и хлормадинона.
Тамсулозин тева или омник что лучше«>

Выраженность гипотензивного эффекта усиливается от α1-адреноблокаторов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, алпростадила, анестетиков, диуретиков, леводопы, антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, миорелаксантов, нитратов и этанола.

Срок годности и условия хранения

Препарат «Тансулозин» необходимо хранить при температуре от 15 до 25°С. Оптимальная влажность воздуха составляет 70%.

Место хранения лекарства должно быть недоступным для детей и защищенным от попадания прямых солнечных лучей.

При выполнении данных условий хранения, препарат не потеряет свои лечебные свойства в течение двух лет с момента выпуска. Это указано в инструкции по применению.

Аналоги «Тамсулозина»

Аналоги препарата можно разделить на два списка: в первый входят легко доступные и популярные лекарственные средства, во второй – более редкие.

Популярными и общедоступными аналогами «Тамсулозина» являются:Тамсулозин тева или омник что лучше«>

  • «Профлосин» (в оригинале – Proflosin) изготавливается в Германии, выпускается в виде капсул по 30 шт. в блистере, ориентировочная цена составляет 600 рублей.
  • «Омник» (Omnic), производителем являются Нидерланды, выпускается в форме капсул или таблеток по 10 (или 30) шт. в упаковке, стоимость колеблется в пределах от 370 о 1800 рублей. Многим интересно, чем отличается «Омник» от «Тамсулозина». У них одно действующее вещество, так что по сути разницы между ними нет.
  • «Сонизин» (Sonizin) производится в Румынии в форме капсул по 10/30 шт. в упаковке, средняя стоимость препарата – 460 рублей.

Более редкими аналогами «Тамсулозина» являются следующие лекарственные препараты:

  • «Омсулозин» (в оригинале – Omsulosin) производится в Индии в форме капсул по 0,4 мг, в упаковке их содержится 30 шт., стоимость составляет от 360 до 560 рублей.
  • «Тамсулозин-Ретард» (аналог с более заторможенным высвобождением основных веществ) производится в России, форма выпуска – таблетки по 400 мкг, цена препарата колеблется от 300 до 370 рублей.
  • «Тамсулозин-Тева» (в оригинале – Tamsulosin-Teva) производится в Греции, выпускается в форме капсул по 30 шт. в упаковке, цена колеблется в пределах от 370 до 570 рублей.

Отзывы мужчин о «Тамсулозине»

Терапевтический эффект от применения данного лекарственного средства, как правило, весьма успешен и проявляется регрессией проявлений, которые свойственны для доброкачественных новообразований простаты.

Примерно в течение 90 дней с начала приёма препарата, симптоматические проявления заболевания снижаются как минимум в два раза, причём явный эффект наблюдается уже через 2-3 недели. По окончанию терапевтического курса индекс симптомов снижается до 75% по сравнению изначальными показатели, что, безусловно, является очень хорошим результатом.Тамсулозин тева или омник что лучше«>

Лекарственный препарат хорошо переносится пациентами и является весьма удобным для применения. Но, несмотря на множество положительных эффектов, максимальное действие препарата возможно при одновременном применении других фармацевтических продуктов и методов.

В статье приведены отзывы пациентов о лечении «Тамсулозином» и инструкция.

www.syl.ru