Фторхинолоны отличаются от других групп антибактериальных средств уникальным механизмом влияния на патогенную флору.

Препараты данного класса характеризуются широким спектром активности в сочетании с бактерицидным типом действия.

В состав лекарства Таваник, инструкция по применению которого подробно описывает побочные эффекты и продолжительность курса лечения, входит фторхинолон третьего поколения левофлоксацин.

Механизм его «работы» основан на угнетении синтеза ДНК-гидразы и топоизомеразы IV типа. Нарушается образование ДНК, в результате чего дальнейшая жизнедеятельность микробной клетки невозможна.

Помимо активного ингредиента левофлоксацина, таблетки Таваник, инструкция по применению включает описание состава препарата, содержит и вспомогательные ингредиенты.

Это диоксид титана, оксиды железа, производные целлюлозы, макрогол, тальк и другие соединения. В препарате для уколов в качестве растворителей для левофлоксацина используют воду для инъекций, раствор натрия хлорида и гидроксида, хлористоводородную кислоту.

Лекарство Таваник, инструкция по применению которого указывает все показания и противопоказания к его использованию, выпускают в форме:


  • таблеток по 0,25 и 0,5 г;
  • раствора для инъекций в ампуле объемом 100 мл с концентрацией активного компонента левофлоксацина 500 мг.

Производителем лекарства является немецкая фирма Санофи Авентис. В связи с этим связана достаточно высокая цена препарата, хотя отзывы докторов свидетельствуют о высокой эффективности медикамента по сравнению с другими аналогами левофлоксацина.

К действию лекарства Таваник чувствительны следующие типы патогенных микроорганизмов:

  • Аэробные грамположительные бактерии. Среди них бацилла антракса, вызывающая сибирскую язву, коринебактерии, которые зачастую становятся причиной дифтерии и других заболеваний, стафилококки, стрептококки, в том числе устойчивые к воздействию прочих антибиотиков. В эту группу также относят энтерококки, которые вызывают не только поражения пищеварительного тракта, но и часто служат возбудителем простатита и инфекций органов малого таза.
  • Аэробные грамотрицательные патогены.
    еди них ацинетобактер, которые эксперты ВОЗ внесли в список наиболее опасных бактерий из-за их высокой резистентности к антибактериальной терапии. Также Таваник проявляет активность в отношении кишечной и гемофильной палочки, микроорганизмов типа энтеробактер, вызывающих частые поражения респираторного тракта, циститы, пиелонефриты и другие заболевания мочеполовой системы, расстройства пищеварения. Кроме того, антибиотик эффективно борется с гарднереллой вагинальной, хеликобактер пилори, гонококками, менингококками, клебсиеллами, моракселлой. Таваник также назначают при зоонозах, спровоцированных бактерией Pasteurella, инфекциях, вызванных протеем, сальмонеллой и серратией.
  • Анаэробные микроорганизмы. Это клостридии, фузобактерии, бактероиды, вейлонеллы, которые часто вызывают внутрибольничные осложнения после хирургических вмешательств.
  • Другие представители патогенной флоры. Это бартонелла, хламидии, легионеллы, микобактерии (в том числе, возбудители туберкулеза), микоплазмы, риккетсии, уреаплазмы.

Однако широкий спектр антимикробной активности и длинный перечень противопоказаний к назначению лекарства Таваник, инструкция по применению которого их подробно описывает, не позволяет докторам рассматривать это средства как препарат для терапии всех без исключения инфекционных заболеваний. Медикамент слабо активен в отношении энтерококков, иногда не действует на стрептококковую флору. Поэтому не должно быть бесконтрольного применения Таваника. Принимают его лишь по строгим показаниям и назначению врача.


Tavanic

При приеме внутрь активное вещество лекарства быстро всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет почти 100%, причем на эти процессы не влияет прием пищи. Период полувыведения продолжается до 8 часов. После применения внутрь большая часть Таваника (до 85%) в неизменном виде выводится с мочой в течение двух суток.

Спустя 30-60 минут после внутривенного введения инъекционного раствора в тканях достигается терапевтическая концентрация левофлоксацина. Период полувыведения — до 6,5 часов. Выводится лекарство также через почки в неизменном виде.

Показаниями к назначению антибиотика служат следующие заболевания:

  • пневмония, бронхит и другие инфекции нижних отделов респираторного тракта;
  • бактериальное воспаление придаточных пазух носа, полости среднего уха, миндалин и прочих ЛОР-органов;
  • абсцессы брюшной полости, слизистых оболочек, кожи и подкожной клетчатки;
  • угревая сыпь, фурункулез;
  • бактериальный простатит;
  • инфекционные воспалительные процессы мочевыделительной системы, в частности, пиелонефрит, цистит, уретрит;
  • хламидиоз, микоплазмоз;
  • кишечные инфекции;
  • туберкулез;
  • сепсис, если его причиной является чувствительная к воздействию Таваника микрофлора.

В идеале перед назначением антибиотика Таваник, инструкция по применению которого указывает все нюансы использования лекарства, необходимо сделать бакпосев на чувствительность патогенной флоры. Однако результаты анализа становятся известны только спустя несколько дней, поэтому часто лекарство прописывают эмпирически, иными словами, на основании комплекса клинических проявлений заболевания. Тем не менее, если спустя несколько дней результата от лечения нет, следует сделать необходимые анализы и если нужно, поменять тактику терапии.

Таваник: противопоказания, побочные реакции, передозировка и лекарственное взаимодействие

Дозировка ТаваникАктивный компонент антибиотика в большой концентрации проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Именно поэтому препарат запрещено применять в период беременности и лактации.

Из-за негативного влияния на сухожилия и соединительную ткань суставов препарата Таваник противопоказания включают детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарство также не назначают при:

  • повышенной чувствительности к левофлоксацину и другим антибиотикам класса хинолонов;
  • эпилептические припадки;
  • повреждения сухожилий в результате ранее проведенного курса терапии фторхинолонами.

Таваник обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты возникают очень редко, фармацевты объясняют это высокой степенью очистки субстанции левофлоксацина.

Однако в некоторых случаях возникают такие осложнения:

  • тахикардия;
  • ощущение сильного сердцебиения;
  • изменение концентрации основных форменных элементов крови;
  • головная боль;
  • дурнота и головокружение;
  • сонливость;
  • извращенное восприятие вкуса;
  • нарушение сократительной способности гладкой мускулатуры;
  • изменения обонятельной и зрительной функции;
  • расстройства слуха, звон в ушах;
  • понос;
  • тошнота и рвота;
  • поражение сухожилий и мышечной ткани вплоть до тендинита, миалгии и артралгии, особенно это характерно для мужчин и женщин, профессионально занимающихся спортом;
  • разрыв связок и сухожилий;
  • нарушения работы печени;
  • учащение приступов порфирии у пациентов, страдающих данной патологией;
  • возникновение тревожности, бессонницы, ночных кошмаров.

Таваник 500 мгПередозировка антибиотика Таваник сопровождается симптоматикой со стороны центральной нервной и сердечно — сосудистой системы. Отмечают появление галлюцинаций, потерю сознания, судороги, расстройства координации движений. Начинается сильная тахикардия, которая чревата остановкой сердца. Специфического антидота левофлоксацина не существует. В условиях стационара делают промывание желудка, помогает гемодиализ.

Некоторые лекарственные средства влияют на степень всасывания и эффективность антибиотика Таваник. Так, между приемом медикамента и антацидов, адсорбентов и витаминных комплексов, содержащих соли цинка, следует делать двухчасовой перерыв. При одновременном назначении лекарства с Теофиллином, который используют в комплексном лечении туберкулеза, требуется корректировка дозы последнего для предотвращения осложнений.

Сочетание этого антибиотика с антикоагулянтами повышает риск спонтанных кровотечений. Комбинация Таваника, противопоказания к приему которого подробно описаны в аннотации, с нестероидными противовоспалительными средствами оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, что повышает риск возникновения судорог.

Как принимать Таваник, особенности дозировки, возможные аналоги


При респираторных инфекциях (бронхите, ангине, отите, гайморите и прочих синуситах) и других заболеваниях легкой и средней степени тяжести дозировка таблеток Таваник составляет по 0,25 г внутрь дважды в сутки.

Однако тяжелые инфекции, например, воспаление легких или хронический бактериальный простатит, лечение и профилактика осложнений после проведенной полостной операции требуют другой схемы приема лекарства. Антибиотик прописывают по 0,5 г один раз в день на протяжении 4 недель.

Аналоги Таваника

При внутривенном применении дозировка Таваника остается такой же, 250 мг 1 — 2 раза в сутки либо 500 мг в день. Скорость инфузионного введения антибиотика не должна быть меньше 60 мин для раствора объемом 100 мл. Продолжительность парентерального использования лекарства — максимум 2 недели. Как правило, после улучшения состояния пациента переводят на таблетки.

Антибиотики, содержащие левофлоксацин можно приобрести в любой аптеке, для этого не требуется никаких документов от врача. Хранят флаконы с раствором или упаковку с таблетками Таваник в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, при температурном режиме, не превышающим 25ºС. Срок годности антибиотика — 5 лет.

Даже при соблюдении дозировки, при решении как принимать Таваник, процесс лечения требует выполнения определенных правил:


  • пьют лекарство не менее 2-3 суток после нормализации состояния пациента, в среднем продолжительность лечения составляет от 10 до 14 дней;
  • при подозрении на возникновение эрозивных поражений слизистой оболочки кишечника, тендинит прием препарата следует сразу же прекратить;
  • у пациентов, принимающих сахароснижающие медикаменты на основе инсулина необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови;
  • Таваник влияет на функционирование центральной нервной системы, поэтому на время лечения следует отказаться от вождения автотранспорта и другой работы, требующей концентрации внимания;
  • с осторожностью антибиотик назначают пожилым людям из-за возможного ухудшения выделительной функции почек, склонности к возникновению судорог;
  • левофлоксацин в составе препарата Таваник производства Санофи Авентис может вызвать угрожающие для жизни тяжелые аллергические реакции, поэтому при возникновении первых симптомов (сыпи, отека) следует как можно быстрее обратиться к врачу;
  • при появлении признаков нарушения работы печени (потемнение мочи, боль в области живота, желтуха) прием Таваника отменяют;
  • процесс лечения левофлоксацином может влиять на данные клинических исследований, этот аспект необходимо учитывать при расшифровке результатов анализов.

Тахикардия

Аналогами антибиотика Таваник дозировка которого указана в аннотации к лекарству, являются такие медикаменты, также содержащие левофлоксацин. Это:

  • Леволет;
  • Глексид;
  • Сигницеф;
  • Элефлокс;
  • Ремедиа.

Цена препарата Таваник в аптеках России составляет:

  • один флакон 100 мл с концентрацией активного компонента 500 мг — 1032 рубля;
  • десять таблеток с дозировкой 500 мг — 904 рубля;
  • десять таблеток с дозировкой 250 мг — 460 рублей;
  • упаковка из пяти таблеток с концентрацией левофлоксацина 500 мг — 504 рубля.

По отзывам докторов, Таваник, дозировка которого зависит от типа возбудителя и общего состояния пациента, эффективен в терапии простатита и других заболеваний, вызванных чувствительной к антибиотику флорой. Однако из-за высокого риска нежелательных реакций препарат должен назначать только врач, а пациенту в свою очередь, необходимо строго придерживаться дозировки и лечебных рекомендаций.


med88.ru

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой.

1 таб.
левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг,
что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤ 2мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥ 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы ( МПК ≥ 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

При разовой дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл. Биодоступность — 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя Сmax в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, Tmax — 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Средний Vd левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг.

Метаболизм

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

После приема в разовой дозе 500 мг Т½ составляет 6-8 ч.

После разового в/в введения в дозе 500 мг T1/2 — 6.4±0.7 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Средний конечный Т½ составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения.

Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый синусит (для приема внутрь);

— обострение хронического бронхита (для приема внутрь);

— инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь);

— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь);

— внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм);

— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);

— простатит (для обеих лекарственных форм);

— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);

— интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

Синусит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения — 7-10 дней.

Простатит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 28 дней.

Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут, или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения — 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают внутрь по 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут) до 3 мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

Клиренс креатинина Дозы для приема внутрь или в/в введения
250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч
первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг
50-20 мл/мин затем 125 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч затем 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/12 ч
<10 мл>* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Препарат Таваник в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник в той же дозе.

Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник по рекомендованной схеме.

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблицы:

часто у 1-10 больных из 100
иногда менее чем у 1 больного из 100
редко менее чем у 1 больного из 1000
очень редко менее чем у 1 больного из 10 000
в отдельных случаях еще реже

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко — отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко — повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко — гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, падение АД; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко — разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях — рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций — интерстициальный нефрит).

Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко — агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: иногда — астения; очень редко — лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.

Местные реакции: часто — боль в месте введения, покраснение, флебит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— эпилепсия;

— поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник может вызывать гипогликемию.

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

С осторожностью следует назначать Таваник одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.

При одновременном применении Таваника и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Таваником данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.

Использование в педиатрии

Таваник противопоказан для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Таваник может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник не оказывает отрицательного действия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Действие препарата Таваник значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Таваник вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

www.drugselfcare.ru

Форма выпуска и состав

Таваник выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, бледно-желтовато-розовые, с обеих сторон имеется разделительная бороздка (Таваник 250 мг – по 3, 5, 7 или 10 штук в блистерах, в картонной пачке один блистер; Таваник 500 мг – по 5, 7 или 10 штук в блистерах, в картонной пачке один блистер);
  • раствор для инфузий: зеленовато-желтый, прозрачный (по 100 мл в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке один флакон).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: кросповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: макрогол 8000, тальк, гипромеллоза, краситель оксид железа желтый, титана диоксид, краситель оксид железа красный.

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

Таваник применяют у взрослых пациентов при бактериальных инфекциях, которые вызваны чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, а именно:

  • внебольничная пневмония;
  • инфекции мягких тканей и кожных покровов;
  • хронический бактериальный простатит;
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительных путей (в том числе пиелонефрит);
  • инфекции брюшной полости;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

Дополнительными показаниями для препарата в форме таблеток являются:

  • обострения хронического бронхита;
  • острый синусит;
  • лечение и профилактика сибирской язвы при заражении воздушно-капельным путем.

При применении Таваника следует учитывать чувствительность микроорганизмов в конкретной местности, а также официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств в каждой стране.

Противопоказания

Абсолютные:

  • миастения гравис;
  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий, обусловленные приемом фторхинолонов в анамнезе;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (так как рост скелета не завершен и нельзя исключить риск поражения хрящевых точек роста);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам и другим хинолонам.

Относительные (Таваник применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек (необходимо скорректировать режим дозирования и обязательно контролировать функцию почек);
  • манифестированный или латентный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается риск гемолитических реакций);
  • предрасположенность к развитию судорог (при предшествующих поражениях центральной нервной системы, а также одновременном применении препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, например, теофиллина и фенбуфена);
  • психозы и психические заболевания (в том числе в анамнезе);
  • сахарный диабет (повышается вероятность развития гипогликемии);
  • наличие известных факторов риска удлинения интервала QT (нескорректированные электролитные нарушения, женский пол, пожилой возраст); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (брадикардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (макролиды, трициклические антидепрессанты, нейролептики, антиаритмические препараты класса IА и III);
  • тяжелые нежелательные реакции на другие фторхинолоны.

Способ применения и дозировка

Таваник принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг один или два раза в сутки. Доза зависит от чувствительности предполагаемого возбудителя, а также характера и тяжести инфекции. Продолжительность терапии обусловлена течением заболевания.

Таблетки принимают до еды или между приемами пищи, не разжевывают, запивают достаточным количеством жидкости. В случае необходимости можно разломить таблетку по разделительной бороздке. При одновременном применении солей железа, сукральфата или антацидных препаратов, содержащих цинк, алюминий и/или магний, Таваник принимают за 2 часа до или через 2 часа после приема этих препаратов.

При переводе пациента с внутривенного введения на пероральный прием препарата Таваник лечение продолжают в тех же дозах, которые применялись при внутривенной инфузии.

Таваник в форме раствора вводят внутривенно капельно медленно. Скорость введения флакона объемом 100 мл – не менее 60 минут. Раствор препарата несовместим с растворами со щелочной реакцией (натрия бикарбонат) или гепарином.

Таваник можно смешивать со следующими инфузионными растворами: 5% раствор декстрозы, комбинированные растворы для парентерального питания (электролиты, углеводы, аминокислоты), 0,9% раствор хлорида натрия, 2,5% раствор Рингера с декстрозой.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек, при КК (клиренс креатинина) более 50 мл/мин:

  • внебольничная пневмония: по 500 мг препарата 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
  • инфекции мягких тканей и кожи: по 500-1000 мг в сутки в 1-2 приема в течение 7-14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: по 500 мг один раз в сутки в течение 28 дней;
  • осложненные инфекции мочевыделительных путей: по 250 мг один раз в сутки в течение 7-10 дней; при тяжелых инфекциях возможно повышение дозы левофлоксацина;
  • неосложненные инфекции мочевыделительных путей: по 250 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
  • инфекции брюшной полости: по 500 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней с одновременным назначением антибактериальных средств, воздействующих на анаэробную флору;
  • лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг один или два раза в сутки в течение продолжительного времени (до 90 дней);
  • бактериемия/септицемия: по 500 мг один или два раза в сутки в течение 10-14 дней;
  • обострение хронического бронхита: по 500 мг один раз в сутки в течение 7-10 дней;
  • острый синусит: по 500 мг один раз в сутки в течение 10-14 дней.

При нарушении печеночной функции и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. При нарушениях функции почек режим дозирования корректируют в зависимости от величины КК.

Лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать еще 48-72 часа после нормализации температуры тела у пациента и достоверного уничтожения возбудителя.

Досрочное прекращение терапии или перерыв в лечении без указаний врача недопустимы.

При пропуске очередной дозы следует как можно быстрее принять таблетку или ввести пропущенную дозу, после этого придерживаться рекомендованного режима дозирования.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – тошнота или рвота, диарея; нечасто – диспепсические расстройства, боли в животе; частота неизвестна – геморрагическая диарея;
  • печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности ферментов печени; нечасто – увеличение концентрации билирубина; частота неизвестна – гепатит, тяжелая печеночная недостаточность;
  • сердечно-сосудистая система: часто – флебит; редко – понижение артериального давления, синусовая тахикардия – удлинение интервала QT;
  • система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения; редко – тромбоцитопения, нейтропения; частота неизвестна – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения;
  • дыхательная система: нечасто – одышка; частота неизвестна – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • нервная система и психика: часто – головокружение, бессонница, головная боль; нечасто – спутанность сознания, тремор, чувство беспокойства, извращение вкуса, сонливость; редко – судороги, депрессия, парестезия, психические нарушения, кошмарные сновидения, нарушения сна, возбуждение; частота неизвестна – дискинезия, паросмия (вплоть до потери обоняния), суицидальные мысли и попытки суицида, потеря вкуса, периферическая сенсорно-моторная невропатия, экстрапирамидные расстройства, периферическая сенсорная невропатия;
  • органы чувств: нечасто – вертиго; редко – звон в ушах: очень редко – нарушение зрения; частота неизвестна – снижение слуха;
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – мышечная слабость, поражение сухожилий; частота неизвестна – разрыв сухожилия, рабдомиолиз;
  • мочевыделительные пути: нечасто – увеличение сывороточной концентрации креатинина; редко – острая почечная недостаточность;
  • обмен веществ: нечасто – анорексия; редко (особенно у больных с сахарным диабетом) – гипогликемия;
  • дерматологические и аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь, крапивница; редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидный шок, реакции фотосенсибилизации, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, экссудативная многоформная эритема;
  • паразитарные и инфекционные заболевания: нечасто – повышенная устойчивость патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции;
  • местные реакции в месте введения: гиперемия кожи, болезненность;
  • прочие реакции: нечасто – астенический синдром; редко – повышение температуры тела; очень редко – приступы порфирии (у пациентов, уже страдающих данным заболеванием).

Особые указания

При госпитальных инфекциях, возбудителями которых является Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированное лечение.

Упорная диарея, развившаяся во время или после лечения препаратом Таваник, может быть признаком псевдомембранозного колита. При подозрении на данное заболевание левофлоксацин следует отменить и начать специфическую антибиотикотерапию.

Во время лечения, по возможности, рекомендуется избегать искусственного ультрафиолетового облучения и прямого воздействия солнечных лучей.

При применении препарата Таваник, как и других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции. В этом случае необходимо принять соответствующие меры.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных работ, требующих концентрации внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Таваник с осторожностью назначают со следующими лекарственными средствами: теофиллин, фенбуфен, нестероидные противовоспалительные средства, непрямые антикоагулянты (требуется регулярный контроль показателей свертывающей системы крови), циметидин и пробенецид (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), циклоспорин, глюкокортикостероиды (увеличивается риск разрыва сухожилий), удлиняющие интервал QT препараты (макролиды, трициклические антидепрессанты, нейролептики, антиаритмические препараты класса IА и III).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не более 25°C. Беречь от детей.

Без светозащиты инфузионный раствор можно хранить не более трех дней при комнатном освещении.

Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.

medlib.net

Состав

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, Таваник 250 мг, содержится:
активное вещество: левофлоксацин — 250 мг (соответствует 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата); вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат; макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), тальк, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172).
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, Таваник 500 мг, содержится:
активное-вещество:—левофлеке-ацин—500-мг-(еоответствуе-т-^-1-2^46-мг^-левофлокеацина гемигидрата); вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая; натрия стеарилфумарат; макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), тальк, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172).

Описание

светлые, желтовато-белые или розовато-белые, продолговатые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома.

Фармакологическое действие

Таваник — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
In vitro:
Чувствительные микроорганизмы (МПК <2 мг/мл)
Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae,
Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase- negative methi-S(I) [метициллин-чувствительные (метициллин-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-
СОГЛАСОВАНО
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Прикаа Министерства здравоохранения
ые/-уме ренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi- S/R (ампщиллин-чувствителъные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis /?+//?-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацинумеренноактивен(МНК>4мг/л):
Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum,
Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метщиллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus,
Bacteroides ovatus, Prevotella spp, Porphyromonas spp.
К левофолоксацину устойчивы (МПК >8 мг/л):
Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium,
Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы^/са/г^еие.? xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам Сmax в плазме крови составляла в среднем 6.2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 мг до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме при введении левофлоксацина в дозе 500 мг 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.

На 10 день в/в введения препарата Таваник в дозе 500 мг 1 раз/сут Сmax левофлоксацина в плазме составляла 6.4±0.8 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед введением очередной дозы) в плазме составляла 0.6±0.2 мкг/мл.

На 10 день в/в введения препарата Таваник в дозе 500 мг 2 раза/сут Сmax левофлоксацина в плазме составляла 7.9±1.1 мкг/мл, минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед введением очередной дозы) в плазме составляла 2.3±0.5 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 30-40%. Vd левофлоксацина в среднем составляет 100 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

Левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3 соответственно.

Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.

Левофлоксацин хорошо проникает в альвеолярную жидкость с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1. При введении левофлоксацина в дозе 500 мг 1 или 2 раза/сут в течение 3 дней Сmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигалась через 2-4 ч после введения и составляла 4 и 6.7 мкг/мл соответственно.

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0,1-3.

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Левофлоксацин хорошо проникает в ткань предстательной железы (среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84).

В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина, в несколько раз превышающие концентрации левофлоксацина в плазме.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После в/в введения левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы — T1/2 составляет 6-8 ч. Выводится преимущественно почками (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного введения в дозе 500 мг составлял 175+29.2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и внутривенный путь введения являются взаимозаменяемыми.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— внебольничная пневмония;
— осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— хронический бактериальный простатит;
— септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
— инфекции брюшной полости;
— для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

— эпилепсия;
— поражения сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
— беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
— период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у грудного ребенка);
— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
С осторожностью:
— у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
— у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
— у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования);
— у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT;
— у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
— у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
— у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Таваник таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго придерживаться инструкции по применению, поскольку в ином случае Таваник может вызвать неадекватный эффект.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Больные с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.):
обострение хронического бронхита: по 1 таблетке
Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-10 дней;
— внебольничная пневмония: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 3 дня;
— неосложненный цистит: 500 мг один раз в сутки — 3 дня;
— хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1
таблетке Таваник 500 мг -1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.
— пиелонефрит: 500 мг один раз в сутки 7-10 дней;
— осложненные инфекции мочевыводящих путей: 500 мг один раз в сутки 7-14
дней;
— инфекции кожи и мягких тканей: …по.. .2 таблетки-Таваник-250-мг—или-по 1 —
таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) 7- 14 дней;
— легочная форма сибирской язвы: 500 мг один раз в сутки 8 недель Пожилые больные
Для пожилых людей нет необходимости в корректировке дозировки, за исключением случаев, когда корректировка производится из-за нарушений функции почек (см. Особые указания. Удлинение интервала QT).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Данные из клинических исследований и постмаркетингового применения препарата
Со стороны средечно-сосудистой системы: часто — флебит; редко — синусовая тахикардия, снижение АД; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — удлинение интервала QT.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения, эозинофилия; редко — нейтропения, тромбоцитопения; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко — парестезия, судороги; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.
Со стороны психики: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, спутанность сознания; редко — психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко — звон в ушах; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — снижение слуха.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — боли в животе, диспепсия; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит.
Со стороны мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Дерматологические реакции: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.
Аллергические реакции: нечасто — крапивница; редко — ангионевротический отек; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные симптомы гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Общие реакции: нечасто — астения; редко — пирексия (повышение температуры тела).
Местные реакции: часто — реакция в месте введения (болезненность, гиперемия кожи).

Передозировка

Симптомы: на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами передозировки препарата Таваник являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозии ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае передозировки таблеток препарата Таваник показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

Действие препарата Таваник значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксадина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Одновременный прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Прочие комбинации

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Особенности применения

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также препараты, такие как теофиллин.

Псевдомембранозный колит

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).

Тендинит

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Больные пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Пациенты с почечной недостаточностью

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипогликемия

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Периферическая невропатия

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым.

Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Меры предосторожности

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг в упаковках по 5 и 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг в упаковках по 5 и 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. 

apteka.103.by